lunes, 24 de febrero de 2014

El valor y el precio: sofosbuvir


El sofosbuvir (Sovaldi) ha recibido la recomendación positiva de la European Medicines Agency para su aprobación en el tratamiento de la Hepatitis C. Sus datos sobre eficacia y seguridad en el tratamiento combinado con ribavirina y peginteferon alfa, según el genotipo del virus, han precipitado su valoración favorable. Su utilización en ciclos de 12 a 24 semanas produce efectos altamente beneficiosos.
Asimismo, en los pacientes pendientes de trasplante hepático por hepatitis C, ha demostrado reducir el riesgo de reinfección del injerto, situación frecuente que empeora claramente el pronóstico. Esta indicación, no oficialmente aprobada, es admitida como uso compasivo por la propia EMA. En esta situación está un paciente mío que ha tenido la amabilidad de dejarme fotografiar el deseado medicamento.
Realmente parece un gran avance científico pero, ¿saben su precio? El medicamento no está aprobado ni financiado en España. Parece que ya está en marcha un informe de posicionamiento terapéutico por parte de la AEMPS. Por lo tanto, no sabemos el precio final. En EEUU, y me imagino que será el precio de referencia actualmente para la importación como uso compasivo en nuestro país es de:

Coste de Adquisición Mayorista (WAC) 28.000 dólares USA el envase de 28 comprimidos, es decir 1000 dólares cada pastilla, en euros, 728 euros cada pastilla.

Un tratamiento estándar de 12 semanas supondrá 61.152 euros. Un tratamiento mantenido un año, por ejemplo, en un paciente pendiente de trasplante, puede llegar a 265.720 euros en un año. Cifras de vértigo.
El salario mínimo español por jornada completa en 2014 será de 645.30 euros al mes, menos que lo que puede costar este tratamiento por cada día.
Hasta hora teníamos tratamiento caros y muy caros, pero para enfermedades menos comunes que la hepatitis C. Su prevalencia en España es de 1.6 a 2.6% de la población general, casi 900.000 personas presentan anticuerpos frente a la hepatitis C, de los cuales el 70% tiene hepatitis crónica. Con esta cantidad de pacientes potencialmente beneficiarios de esta terapia, el coste de la terapia produce unas cifras de vértigo para los países con una sanidad pública que cubre estas terapias.
La pregunta habitual es: ¿es razonable este precio en base al coste por el desarrollo del producto y a un beneficio "razonable" de la empresa? Y no solo eso, sino ¿es viable poner estos costes en el contexto mundial económico?

11 comentarios:

  1. La hepatitis C es consecuencia en muchos ocasiones de una infección nosocomial, aparte de las graves consecuencias para los pacientes están las consecuencias económicas para el sistema ¿cuando empezaremos a tomarnos en serio las recomendaciones al respecto?

    ResponderEliminar
  2. Un espanto, lo que cuentas aquí...Una persona infectada con hepatitis C , aunque venda su casa, su auto y a toda su familia, no podría juntar tanto dinero!! porque luego habrá que pagar el trasplante...Es una sentencia de muerte.

    ResponderEliminar
  3. El precio actual de importación es de 16.920,80€ el envase de 28 comprimidos (604 € por pastilla). Me imagino que la aprobación oficial hará que el precio baje a cotas similares a los otros Inhibidores de la Proteasa (25.000 € por tratamiento completo, aproximadamente). Esto último es una suposición. Aún y todo, las cifras exactas no restan pertinencia a las preguntas que haces. Un saludo

    ResponderEliminar
  4. Hay 2 problemas de fondo en la asunción del alto coste de estos medicamentos:
    1.-La voracidad del Big Farma que antepone el beneficio de sus accionistas, a lo que se añade que el marketing de lanzamiento de estos medicamentos puedan alcanzar el 30% del coste final.Si a esto añadimos que el cliente principal de la industria son los Sistemas Públicos de Salud, como el de España y que en la opinión pública no existe una clara concienciación que esto lo pagamos entre todos, pues el coctel está servido y se plantearía la clara necesidad de asumirlo, sin tener en cuenta que todo esto puede repercutir en otras áreas : educación, dependencia, etc.
    2.-Por otra parte el considerar el "Coste Oportunidad" en los temas de salud pública.Naturalmente los tratamintos para la Hepatitis C crónica tienen como objetivo eliminar el virus y que no se desarrolle Cirrosis hepática y Hepatocarcinoma que pueden llegar a requerir un transplante de hígado.Hasta aquí parece claro pero hay que tener en cuenta otros factores : sólo un 20% aprox de las personas infectadas por el virus desarrollan Cirrosis y de ellos un 10% aprox, un cancer de hígado.
    La prevalencia del cancer de higado en nuestro pais ( añadiendo otras causas diferentes del virus C es 5 veces menor que la del Cancer de Colon : 4.500 casos al año de cancer de hígado frente a 28.000 de colon, en 1 año ).
    Se da la paradoja de que hay que financiar con recuros públicos estos tratamientos tan cotosos, pero no podemos abordar una estrategia de prevención del cancer de colon que cuesta 2 euros por paciente ( test de sangre oculta y los positivos Colonoscopia ).
    Sin duda es un tema de reflexión profunda

    ResponderEliminar
  5. ¿Podemos esperar otra cosa que no sea negocio del laboratorio que desarrolló el Tamiflu y lo cedió a Roche? ¿Recordáis la intervención de Donald Rumsfeld para introducirlo en el gobierno de los EEUU? Os refresco
    http://www.gilead.com/news/press-releases/1999/10/roche-receives-fda-approval-of-tamiflu-first-pill-to-treat-the-most-common-strains-of-influenza-ab
    http://www.serendipity.li/bf/swine_flu.htm

    ResponderEliminar
  6. El otro día en el hospital nos pasaron cinco tratamientos de este medicamento... Cuando tenga la factura, te digo lo que nos cuesta. Pero sin duda el precio es muuuuy alto.

    Sin duda, haciendo uso de los AVAC, saltarían todas las alarmas. Pero... ¿que hacemos cuando se sabe que funciona?

    ResponderEliminar
    Respuestas
    1. Es urgente un posicionamiento y una memoria económica

      Eliminar
  7. ¿Por qué damos por supuesto que Gilead tiene derecho a poner ese precio? ¿Costes de investigación? ¿O los 11.000 milones de dolares que pagó por pharmaset, el anterior propietario de sofosbuvir? Una empresa valorada meses antes en menos de 300 millones...

    http://dealbook.nytimes.com/2011/11/21/gilead-to-buy-pharmasset-for-11-billion/?_php=true&_type=blogs&_r=0
    http://www.fiercebiotech.com/story/pharmasset-science-founder-lands-fortune-11b-gilead-buyout/2011-11-23

    ResponderEliminar
  8. La sociedad no puede permitir que se haga negocio ni con la salud ni con la educación básica. No es bueno que el dolar sea más objetivo que medio para facilitar una buena economía.

    ResponderEliminar
  9. Las formas y maneras que tiene esta compañia farmaceutica a la hora de negociar el precio de sus productos me trae a la memoria la tragedia de muchos heroinomanos cuando carecian de dinero para adquirir su diaria papelina de heroina. Aunque, en el caso de la medicina que puede sanar un higado enfermo de hepatitis C, la negociacion entre comprador y el vendedor del remedio para tan mortal enfermedad adquiere tintes criminales pues, si NO pagas la fortuna que la farmaceutica pide por sus medicinas las unica esperanza que le quedan al enfermo, en un futuro muy cercano, es la de NO tener una muerte indigna y plena de cruel sufrimiento.

    Hace ya miles de años un gran sabio predijo que, la practica totalidad del sufrimiento humano seria causado por el criminal y desmedido amor al dinero. Y hoy, mas que nunca, las palabras de Pablo de Tarso adquieren un significado aplastante pasa toda sociedad que desee avanzar y mejorar el mundo que dejaran en herencia a sus descendientes.

    Sin embargo, tragicamente, aquella poderosa advertencia jamas ha sido tenida en cuenta. Y por causa de ese criminal y desmedido amor al dinero, se han perdido cientos y cientos millones de vidas humanas. Y, desgraciadamente, el numero de muertes antes de hora se sigue multiplicando de una manera que es muy dificil de catalogar sin tener que utilizar las palabras mas soeces y groseras que viven en nuestro idioma.

    ResponderEliminar
  10. Estas compañías trabajan con expectativas de beneficios,recurren a financieras y todos han de obtener beneficios.En este caso Gilead compró la patente del sofosbuvir a Pharmaset y pagó 11.000 millones de euros que quieren de recuperar,y un producto que cuesta de fabricar 20 euros,porque es un inhibidor de la polimerasa como los antirretrovirales típicos,te quieren cobrar 60.000. Esto es impresentable lo mires por donde lo mires,pero la Agencia Europea del Medicamento y la FDA no deberían ni dejarlo salir al mercado a ese precio.

    ResponderEliminar